Adesivos em patch CGM personalizados

Componentes adesivos CGM de precisão

Engenharia e fabrico de componentes adesivos em patch personalizados para dispositivos usáveis de monitorização de glicemia, desde o desenvolvimento do protótipo até à produção comercial.

ISO 13485 certificado ISO Class 7 sala limpa 40M+ produção anual

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Person wearing a custom CGM adhesive patch — Patches de fixação primária, patches de fixação e componentes de ligação de dispositivos.

Exploded CGM device, medical adhesive, nonwoven backing, and skin layers

Monitorização da glicose usável

O que é um dispositivo CGM?

Um sistema de monitorização contínua de glicemia (CGM) é um dispositivo médico usável que mede continuamente os níveis de glicemia através de um pequeno sensor inserido logo abaixo da pele. Ao contrário dos sistemas tradicionais de monitorização de glicemia (BGM), que exigem amostras individuais de sangue e tiras de teste, os dispositivos CGM fornecem dados de glicemia em tempo real durante todo o período de uso.

Para manter o sensor firmemente fixo ao corpo, todos os sistemas CGM dependem de uma solução adesiva. Dependendo do design do dispositivo, esta pode incluir um patch principal do dispositivo, que liga o sensor diretamente à pele, e um patch de fixação, aplicado sobre o dispositivo para proporcionar fixação adicional durante o uso prolongado ou em atividades diárias exigentes.

À medida que a tecnologia CGM continua a evoluir na gestão da diabetes e nas aplicações de saúde usáveis, os componentes adesivos tornaram-se uma parte essencial do design global do dispositivo, ajudando a assegurar uma fixação fiável do sensor durante todo o período de uso previsto.

Dados contínuos de glicemia
Fixação primária do sensor
Reforço de sobreposição
Suporte para uso prolongado

Soluções adesivas CGM

Os patches para dispositivos e os patches de sobreposição respondem a diferentes necessidades de fixação.

Leetoya custom CGM device patch component with release liner

Aplicado por baixo do sensor CGM

Patch do dispositivo

O patch do dispositivo é o componente adesivo principal utilizado para fixar um sensor CGM à pele. Sendo parte integrante do dispositivo usável acabado, é normalmente desenvolvido pelo fabricante do dispositivo para alcançar o equilíbrio necessário entre adesão, conforto, respirabilidade e duração do uso.

A Leetoya fabrica componentes de patch de dispositivo com conversão personalizada, com corte em molde de precisão, laminação multicamada e produção em sala limpa, para programas OEM de dispositivos médicos.

Leetoya CGM reinforcement overlay patch components

Aplicado sobre o sensor CGM

Patch de fixação

Os patches de fixação são componentes adesivos secundários aplicados sobre um dispositivo CGM já existente, para reforçar a fixação depois de instalado o patch principal do dispositivo.

São habitualmente utilizados quando uma duração de uso prolongada ou condições diárias exigentes requerem maior poder de fixação, ajudando a reduzir o levantamento das margens e a melhorar a retenção global do dispositivo.

Os patches de fixação são amplamente utilizados por pacientes com estilos de vida ativos ou em ambientes exigentes, proporcionando maior segurança durante o exercício, a transpiração, o duche, a natação e ciclos de uso prolongados, mantendo o conforto do utilizador.

Materiais concebidos para o desempenho.

A seleção de materiais é um dos fatores mais importantes que influenciam o desempenho durante o uso, a experiência do utilizador, a estabilidade do fabrico e a fiabilidade a longo prazo.

01

Adesivos médicos acrílicos

Adesão forte e estável para aplicações de uso prolongado.

02

Adesivos médicos de silicone

Avaliado quando a remoção suave e a compatibilidade com pele sensível são prioritárias.

03

Suportes de não tecido respiráveis

Estruturas macias e flexíveis que proporcionam conforto e transmissão de vapor de humidade.

04

Filmes de TPU

Estruturas estiráveis e conformáveis com resistência ambiental.

05

Filmes de PU para patch de fixação

Reforço transparente para aplicações de patch de fixação de acessórios.

06

Filmes antiaderentes

Manuseamento controlado, colocação exata e fabrico eficiente.

Explorar materiais adesivos médicos

Apoio de engenharia

Do design à produção comercial

01

Definir requisitos

Dimensões do sensor, objetivo de uso, localização corporal, contacto com a pele e embalagem.

02

Avaliação de materiais

Analise soluções de fitas médicas especificadas pelo cliente ou alternativas.

03

Desenvolvimento de protótipos

Amostras de protótipo rápido disponíveis em 3-7 dias para projetos adequados.

04

Apoio à validação

Apoio à fabricabilidade, ao material e à otimização de processos.

05

Produção em massa em sala limpa

Transfira designs validados para um fabrico estável em sala limpa ISO Class 7, com controlo de qualidade de todo o processo.

Capacidades de fabrico

Fabrico integrado para componentes adesivos médicos

Conversão de precisão, inspeção automatizada e fabrico em sala limpa ISO Class 7 integrados numa única plataforma de produção escalável.

Conversão de precisão

Corte rotativo, corte a laser, laminação multicamada e registo de precisão para construções complexas de adesivos médicos.

Montagem funcional

Suportes antiaderentes divididos, linguetas de puxar, zonas sem adesivo, colocação de ilhas e conjuntos multicamada prontos a aplicar.

Controlo de qualidade automatizado

Inspeção AOI em linha, verificação dimensional, deteção de defeitos e monitorização contínua do processo ao longo da produção.

Fabrico em sala limpa

Conversão, embalagem, montagem e fabrico em rolo a rolo em sala limpa ISO Class 7, apoiando a produção de dispositivos médicos à escala comercial.

Operator controlling automated cleanroom converting equipment — Fabrico em sala limpa

inspeção AOI for converted medical patches — AOI inspection

Porque a Leetoya

Um parceiro de produção para todo o ciclo de vida do patch.

01

Experiência de uso de 7-21 dias

Apoio de engenharia para programas de dispositivos de uso prolongado.

02

Conversão de precisão

Capacidades avançadas de corte em molde, laminação, suportes antiaderentes e montagem.

03

Sala limpa ISO Class 7

Ambiente controlado para componentes adequados de adesivos médicos.

04

Qualidade ISO 13485

Controlos de dispositivos médicos, rastreabilidade e gestão documentada de processos.

05

Engenharia de redução de custos

Material, geometria, aproveitamento e otimização de processos.

06

Capacidade anual de mais de 40 milhões

Fabrico à escala comercial com continuidade do protótipo à produção.

Perguntas frequentes

Perguntas sobre patches CGM.

Material, objetivo de uso, sala limpa, aprovisionamento e apoio ao desenvolvimento.

Com que plataformas de materiais trabalham?

Adesivos médicos acrílicos e de silicone, não tecidos respiráveis, filmes de TPU, filmes de PU para patches de fixação, filmes antiaderentes e laminados multicamada.

A Leetoya formula fitas ou faz conversão de precisão?

A Leetoya é especializada em corte em molde de precisão, laminação, corte longitudinal, conversão em sala limpa, inspeção, embalagem e montagem de plataformas de fitas médicas aprovadas.

As vossas estruturas conseguem suportar objetivos de uso de 7-21 dias?

Sim. Podem ser desenvolvidas construções adesivas para avaliação pelo cliente em objetivos de 7-21 dias. O desempenho final tem de ser confirmado através da validação do dispositivo acabado específica do cliente.

Apoiam projetos de segunda fonte e de redução de custos?

Sim. Apoiamos a avaliação de materiais alternativos, a otimização de geometrias, a melhoria da utilização de material e a revisão de processos.

Fabricam numa sala limpa GMP?

Sim. Os componentes adequados são fabricados numa sala limpa Classe 10,000 (ISO Class 7), segundo um sistema de qualidade ISO 13485.

Conseguem desenvolver patches de fixação personalizados?

Sim. As opções incluem construções respiráveis de não tecido ou de PU transparente, aberturas personalizadas, suportes antiaderentes divididos, linguetas de puxar e zonas adesivas específicas da aplicação.

Com que rapidez podem fornecer protótipos?

Dependendo da disponibilidade e da complexidade dos materiais, as amostras de protótipo adequadas podem ser frequentemente entregues em 3-7 dias úteis.

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Construir o patch em função do dispositivo e do objetivo de uso.

A nossa equipa de engenharia pode analisar projetos de nova geração de CGM, biossensores usáveis, ECG e monitorização remota.

Desenho do dispositivo, ficheiro CAD e geometria do patch
Objetivo de uso, localização corporal e empilhamento de materiais existente
Embalagem, volume anual e preocupação atual de desempenho

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