Kundenspezifische CGM-Klebepflaster

Präzise CGM-Klebkomponenten

Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Komponenten für Klebepflaster für tragbare Glukoseüberwachungsgeräte, von der Prototypenentwicklung bis zur kommerziellen Produktion.

ISO 13485 zertifiziert ISO Class 7 Reinraum 40M+ Jahresproduktion

Zeichnung prüfen lassen Pflasterportfolio entdecken

Person wearing a custom CGM adhesive patch — Primäre Fixierungspflaster, Überpflaster und Geräteklebekomponenten.

Exploded CGM device, medical adhesive, nonwoven backing, and skin layers

Tragbare Glukoseüberwachung

Was ist ein CGM-Gerät?

Ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) ist ein tragbares Medizinprodukt, das den Glukosespiegel kontinuierlich über einen kleinen Sensor misst, der direkt unter die Haut eingeführt wird. Anders als traditionelle Systeme zur Blutglukosemessung (BGM), die einzelne Blutproben und Teststreifen erfordern, liefern CGM-Geräte über die gesamte Tragedauer Echtzeit-Glukosedaten.

Um den Sensor sicher am Körper zu fixieren, ist jedes CGM-System auf eine Klebstofflösung angewiesen. Je nach Gerätedesign kann dies ein primäres Gerätepflaster umfassen, das den Sensor direkt mit der Haut verbindet, sowie ein Überpflaster, das über dem Gerät angebracht wird, um bei verlängerter Tragezeit oder anspruchsvollen täglichen Aktivitäten zusätzlichen Halt zu bieten.

Während die CGM-Technologie in der Diabetesbehandlung und in tragbaren Gesundheitsanwendungen weiter voranschreitet, sind Klebstoffkomponenten zu einem wesentlichen Bestandteil des gesamten Gerätedesigns geworden und tragen zu einer zuverlässigen Sensorfixierung über die vorgesehene Tragezeit bei.

Kontinuierliche Glukosedaten
Primäre Sensorfixierung
Verstärkung durch Überpflaster
Unterstützung verlängerter Tragezeiten

CGM-Klebelösungen

Gerätepflaster und Überpflaster decken unterschiedliche Fixierungsanforderungen ab.

Leetoya custom CGM device patch component with release liner

Unter dem CGM-Sensor angebracht

Gerätepflaster

Das Gerätepflaster ist die primäre Klebstoffkomponente, mit der ein CGM-Sensor auf der Haut befestigt wird. Als integraler Bestandteil des fertigen tragbaren Geräts wird es in der Regel vom Gerätehersteller entwickelt, um das erforderliche Gleichgewicht aus Haftung, Komfort, Atmungsaktivität und Tragezeit zu erreichen.

Leetoya fertigt kundenspezifisch konfektionierte Komponenten für Gerätepflaster mit Präzisionsstanzen, mehrlagiger Kaschierung und Reinraumproduktion für OEM-Programme im Bereich Medizinprodukte.

Leetoya CGM reinforcement overlay patch components

Über dem CGM-Sensor angebracht

Überpflaster

Überpflaster sind sekundäre Klebstoffkomponenten, die über einem vorhandenen CGM-Gerät angebracht werden, um die Fixierung zu verstärken, nachdem das primäre Gerätepflaster angebracht wurde.

Sie werden häufig eingesetzt, wenn eine verlängerte Tragezeit oder anspruchsvolle Alltagsbedingungen zusätzliche Haltekraft erfordern, wodurch sich die Randablösung verringert und die Gerätefixierung insgesamt verbessert wird.

Überpflaster werden häufig bei Patienten mit aktivem Lebensstil oder in anspruchsvollen Umgebungen eingesetzt und bieten zusätzliche Sicherheit bei Bewegung, Schweißbildung, Duschen, Schwimmen und langen Tragezyklen, ohne den Nutzerkomfort zu beeinträchtigen.

Materialien, auf Leistung ausgelegt.

Die Materialauswahl ist einer der wichtigsten Faktoren für Trageleistung, Nutzererlebnis, Fertigungsstabilität und Langzeitzuverlässigkeit.

01

Medizinische Acrylklebstoffe

Starke, stabile Haftung für Anwendungen mit verlängerter Tragedauer.

02

Medizinische Silikonklebstoffe

Wird eingesetzt, wo sanftes Entfernen und Verträglichkeit mit empfindlicher Haut Priorität haben.

03

Atmungsaktive Vliesstoff-Trägermaterialien

Weiche, flexible Strukturen für Komfort und Wasserdampfdurchlässigkeit.

04

TPU-Folien

Dehnbare, anschmiegsame Strukturen mit Umweltbeständigkeit.

05

PU-Überpflasterfolien

Transparente Verstärkung für Überpflaster-Anwendungen bei Zubehör.

06

Trennfolien

Kontrollierte Handhabung, präzise Platzierung und effiziente Fertigung.

Medizinische Klebstoffmaterialien entdecken

Technische Unterstützung

Vom Design zur Serienfertigung

01

Anforderungen definieren

Sensorabmessungen, angestrebte Tragedauer, Körperstelle, Hautkontakt und Verpackung.

02

Materialbewertung

Prüfen Sie kundenspezifisch vorgegebene oder alternative medizinische Klebebandlösungen.

03

Prototypenentwicklung

Schnelle Prototypenmuster in 3-7 Tagen für geeignete Projekte verfügbar.

04

Validierungsunterstützung

Unterstützung bei Fertigungsfähigkeit, Material- und Prozessoptimierung.

05

Serienfertigung im Reinraum

Überführen Sie validierte Designs in eine stabile ISO Class 7-Reinraumfertigung mit vollständiger Prozessqualitätskontrolle.

Fertigungsfähigkeiten

Integrierte Fertigung für medizinische Klebkomponenten

Präzisionskonfektionierung, automatisierte Prüfung und ISO Class 7-Reinraumfertigung, integriert in eine skalierbare Produktionsplattform.

Präzisionskonfektionierung

Rotationsstanzen, Laserschneiden, Mehrschichtkaschierung und präzise Registerhaltigkeit für komplexe medizinische Klebstoffkonstruktionen.

Funktionale Montage

Geteilte Trägerfolien, Aufziehlaschen, klebstofffreie Zonen, Inselplatzierung und applikationsfertige Mehrschichtbaugruppen.

Automatisierte Qualitätskontrolle

Inline-AOI-Prüfung, Maßprüfung, Fehlererkennung und kontinuierliche Prozessüberwachung während der gesamten Produktion.

Reinraumfertigung

Reinraumkonfektionierung nach ISO Class 7, Verpackung, Montage und Rolle-zu-Rolle-Fertigung für die Medizinproduktproduktion im kommerziellen Maßstab.

Operator controlling automated cleanroom converting equipment — Reinraumfertigung

AOI-Prüfung for converted medical patches — AOI inspection

Warum Leetoya

Ein Produktionspartner für den gesamten Lebenszyklus des Pflasters.

01

7-21 Tage Trageerfahrung

Engineering-Unterstützung für Programme mit verlängerter Tragedauer.

02

Präzisionskonfektionierung

Fortschrittliche Fähigkeiten bei Stanzen, Kaschierung, Trägerfolien und Montage.

03

Reinraum ISO Class 7

Kontrollierte Umgebung für geeignete medizinische Klebstoffkomponenten.

04

ISO 13485-Qualität

Medizinprodukt-Kontrollen, Rückverfolgbarkeit und dokumentiertes Prozessmanagement.

05

Kostenoptimierung

Material, Geometrie, Materialausnutzung und Prozessoptimierung.

06

Über 40 Millionen Stück Jahreskapazität

Fertigung im kommerziellen Maßstab mit Kontinuität vom Prototyp zur Serie.

Häufig gestellte Fragen

Fragen zu CGM-Pflastern.

Material, angestrebte Tragedauer, Reinraum, Beschaffung und Entwicklungsunterstützung.

Mit welchen Materialplattformen arbeiten Sie?

Medizinische Acryl- und Silikonklebstoffe, atmungsaktive Vliesstoffe, TPU-Folien, PU-Überpflasterfolien, Trennfolien und Mehrschichtlaminate.

Ist Leetoya Klebeband-Formulierer oder Präzisionskonfektionär?

Leetoya ist auf Präzisionsstanzen, Kaschieren, Schneiden, Reinraumkonfektionierung, Prüfung, Verpackung und Montage zugelassener medizinischer Klebebandplattformen spezialisiert.

Können Ihre Strukturen Tragedauerziele von 7-21 Tagen unterstützen?

Ja. Klebstoffaufbauten können für die Kundenbewertung mit Zielwerten von 7-21 Tagen entwickelt werden. Die endgültige Leistung muss durch eine kundenspezifische Validierung am fertigen Gerät bestätigt werden.

Unterstützen Sie Second-Source- und Kostenreduzierungsprojekte?

Ja. Wir unterstützen die Bewertung alternativer Materialien, die Geometrieoptimierung, die bessere Materialausnutzung und die Prozessprüfung.

Fertigen Sie in einem GMP-Reinraum?

Ja. Geeignete Komponenten werden in einem Class 10,000-Reinraum (ISO Class 7) nach einem ISO 13485-Qualitätssystem gefertigt.

Können Sie kundenspezifische Überpflaster entwickeln?

Ja. Zu den Optionen gehören atmungsaktive Vliesstoff- oder transparente PU-Aufbauten, kundenspezifische Öffnungen, geteilte Trägerfolien, Aufziehlaschen und anwendungsspezifische Klebstoffzonen.

Wie schnell können Sie Prototypen bereitstellen?

Je nach Materialverfügbarkeit und Komplexität können geeignete Prototypenmuster oft innerhalb von 3-7 Werktagen geliefert werden.

CGM-Projekt starten

Das Pflaster rund um Gerät und Trageziel auslegen.

Unser Entwicklungsteam kann Projekte der nächsten Generation für CGM, tragbare Biosensoren, EKG und Fernüberwachung prüfen.

Gerätezeichnung, CAD-Datei und Pflastergeometrie
Trageziel, Körperstelle und bestehender Materialstapel
Verpackung, Jahresvolumen und aktuelle Leistungsprobleme

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