Parches adhesivos CGM personalizados

Componentes adhesivos CGM de precisión

Diseñamos y fabricamos componentes de parche adhesivo a medida para dispositivos portátiles de monitorización de glucosa, desde el desarrollo de prototipos hasta la producción comercial.

ISO 13485 certificada ISO Class 7 sala limpia 40M+ producción anual

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Person wearing a custom CGM adhesive patch — Parches de fijación primaria, parches de fijación superpuestos y componentes de unión de dispositivos.

Exploded CGM device, medical adhesive, nonwoven backing, and skin layers

Monitorización de glucosa portátil

¿Qué es un dispositivo CGM?

Un sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) es un producto sanitario portátil que mide de forma continua los niveles de glucosa mediante un pequeño sensor insertado justo debajo de la piel. A diferencia de los sistemas tradicionales de monitorización de glucosa en sangre (BGM), que requieren muestras de sangre individuales y tiras reactivas, los dispositivos CGM proporcionan datos de glucosa en tiempo real durante todo el periodo de uso.

Para mantener el sensor bien sujeto al cuerpo, todo sistema CGM se basa en una solución adhesiva. Según el diseño del dispositivo, esta puede incluir un parche primario del dispositivo, que une el sensor directamente a la piel, y un parche de fijación, que se aplica sobre el dispositivo para proporcionar una sujeción adicional durante el uso prolongado o en actividades diarias exigentes.

A medida que la tecnología CGM sigue avanzando en la gestión de la diabetes y en las aplicaciones sanitarias portátiles, los componentes adhesivos se han convertido en una parte esencial del diseño general del dispositivo, ya que ayudan a mantener una sujeción fiable del sensor durante todo el periodo de uso previsto.

Datos de glucosa continuos
Fijación principal del sensor
Refuerzo superpuesto
Soporte para uso prolongado

Soluciones adhesivas CGM

Los parches de dispositivo y los parches superpuestos cubren distintas necesidades de fijación.

Leetoya custom CGM device patch component with release liner

Aplicado bajo el sensor CGM

Parche para dispositivo

El parche del dispositivo es el componente adhesivo principal que se utiliza para fijar un sensor CGM a la piel. Como parte integral del dispositivo portátil acabado, normalmente lo desarrolla el fabricante del dispositivo para lograr el equilibrio requerido de adhesión, comodidad, transpirabilidad y duración de uso.

Leetoya fabrica componentes de parche de dispositivo de conversión a medida con troquelado de precisión, laminación multicapa y producción en sala limpia para programas de productos sanitarios OEM.

Leetoya CGM reinforcement overlay patch components

Aplicado sobre el sensor CGM

Parche de refuerzo

Los parches de fijación son componentes adhesivos secundarios que se aplican sobre un dispositivo CGM existente para reforzar la fijación una vez instalado el parche primario del dispositivo.

Se utilizan habitualmente cuando una duración de uso prolongada o condiciones diarias exigentes requieren una fuerza de sujeción adicional, lo que ayuda a reducir el levantamiento de bordes y a mejorar la retención general del dispositivo.

Los parches de fijación se utilizan ampliamente en pacientes con un estilo de vida activo o en entornos exigentes, ya que aportan una confianza adicional durante el ejercicio, la sudoración, la ducha, la natación y los ciclos de uso prolongados, sin dejar de mantener la comodidad del usuario.

Materiales diseñados para el rendimiento.

La selección de materiales es uno de los factores más importantes que influyen en el rendimiento durante el uso, la experiencia del usuario, la estabilidad de fabricación y la fiabilidad a largo plazo.

01

Adhesivos médicos acrílicos

Adhesión fuerte y estable para aplicaciones de uso prolongado.

02

Adhesivos médicos de silicona

Evaluados cuando la prioridad es un despegue suave y la compatibilidad con pieles sensibles.

03

Soportes de no tejido transpirable

Estructuras suaves y flexibles que favorecen el confort y la transmisión del vapor de humedad.

04

Films TPU

Estructuras estirables y adaptables con resistencia ambiental.

05

Films de parche de fijación PU

Refuerzo transparente para aplicaciones de parches de fijación de accesorios.

06

Films antiadherentes

Manipulación controlada, colocación precisa y fabricación eficiente.

Explore los materiales adhesivos médicos

Soporte de ingeniería

Del diseño a la producción comercial

01

Definir los requisitos

Dimensiones del sensor, objetivo de uso, ubicación corporal, contacto con la piel y envasado.

02

Evaluación de materiales

Revise las soluciones de cinta médica especificadas por el cliente o alternativas.

03

Desarrollo de prototipos

Muestras de prototipo rápidas disponibles en 3-7 días para proyectos adecuados.

04

Soporte de validación

Apoyo en fabricabilidad, material y optimización de procesos.

05

Producción en serie en sala limpia

Transfiera los diseños validados a una fabricación estable en sala limpia ISO Class 7 con control de calidad de todo el proceso.

Capacidades de fabricación

Fabricación integrada para componentes adhesivos médicos

Conversión de precisión, inspección automatizada y fabricación en sala limpia ISO Class 7 integradas en una plataforma de producción escalable.

Conversión de precisión

Troquelado rotativo, corte por láser, laminación multicapa y registro de precisión para construcciones complejas de adhesivo médico.

Montaje funcional

Soportes antiadherentes divididos, pestañas de agarre, zonas sin adhesivo, colocación en isla y montajes multicapa listos para su aplicación.

Control de calidad automatizado

Inspección AOI en línea, verificación dimensional, detección de defectos y monitorización continua del proceso durante toda la producción.

Fabricación en sala limpia

Conversión en sala limpia ISO Class 7, envasado, montaje y fabricación rollo a rollo que respaldan la producción de productos sanitarios a escala comercial.

Operator controlling automated cleanroom converting equipment — Fabricación en sala limpia

inspección AOI for converted medical patches — AOI inspection

Por qué Leetoya

Un socio de producción para todo el ciclo de vida del parche.

01

Experiencia de uso de 7 a 21 días

Apoyo de ingeniería para programas de dispositivos de uso prolongado.

02

Conversión de precisión

Capacidades avanzadas de troquelado, laminación, soportes antiadherentes y montaje.

03

Sala limpia ISO Class 7

Entorno controlado para componentes de adhesivo médico adecuados.

04

Calidad ISO 13485

Controles de productos sanitarios, trazabilidad y gestión documentada de procesos.

05

Ingeniería de reducción de costes

Material, geometría, aprovechamiento y optimización de procesos.

06

Capacidad anual de 40 millones+

Fabricación a escala comercial con continuidad del prototipo a la producción.

Preguntas frecuentes

Preguntas sobre parches CGM.

Materiales, objetivo de uso, sala limpia, abastecimiento y soporte al desarrollo.

¿Con qué plataformas de materiales trabajan?

Adhesivos acrílicos y de silicona médicos, no tejidos transpirables, films de TPU, films de PU para parches de fijación, films antiadherentes y laminados multicapa.

¿Es Leetoya un formulador de cintas o un convertidor de precisión?

Leetoya está especializada en troquelado de precisión, laminación, corte longitudinal, conversión en sala limpia, inspección, envasado y montaje de plataformas de cinta médica aprobadas.

¿Pueden sus estructuras cumplir objetivos de uso de 7-21 días?

Sí. Pueden desarrollarse construcciones adhesivas para la evaluación del cliente en objetivos de 7-21 días. El rendimiento final debe confirmarse mediante la validación del producto acabado específica del cliente.

¿Pueden apoyar proyectos de segunda fuente y de reducción de costes?

Sí. Apoyamos la evaluación de materiales alternativos, la optimización de geometrías, la mejora del aprovechamiento y la revisión de procesos.

¿Fabrican en una sala limpia GMP?

Sí. Los componentes adecuados se fabrican en una sala limpia Class 10,000 (ISO Class 7) bajo un sistema de calidad ISO 13485.

¿Pueden desarrollar parches de fijación personalizados?

Sí. Las opciones incluyen construcciones transpirables de no tejido o de PU transparente, aberturas a medida, soportes antiadherentes troquelados, lengüetas de extracción y zonas adhesivas específicas para cada aplicación.

¿Con qué rapidez pueden proporcionar prototipos?

Según la disponibilidad y la complejidad de los materiales, las muestras de prototipo adecuadas suelen poder entregarse en 3-7 días laborables.

Inicie su proyecto CGM

Diseñe el parche en función del dispositivo y del objetivo de uso.

Nuestro equipo de ingeniería puede revisar proyectos de nueva generación de CGM, biosensores portátiles, ECG y monitorización remota.

Plano del dispositivo, archivo CAD y geometría del parche
Objetivo de uso, ubicación corporal y apilado de materiales existente
Envasado, volumen anual y problema de rendimiento actual

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