Patchs adhésifs CGM sur mesure

Composants adhésifs CGM de précision

Conception et fabrication de composants de patch adhésif sur mesure pour les dispositifs portables de surveillance du glucose, du développement de prototypes à la production commerciale.

ISO 13485 certifié ISO Class 7 salle blanche 40M+ production annuelle

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Person wearing a custom CGM adhesive patch — Patchs de fixation primaire, surdoublages adhésifs et composants de collage de dispositifs.

Exploded CGM device, medical adhesive, nonwoven backing, and skin layers

Mesure de la glycémie portable

Qu'est-ce qu'un dispositif CGM ?

Un système de mesure continue du glucose (CGM) est un dispositif médical portable qui mesure en continu la glycémie au moyen d'un petit capteur inséré juste sous la peau. Contrairement aux systèmes traditionnels de mesure de la glycémie (BGM) qui nécessitent des prélèvements sanguins individuels et des bandelettes test, les dispositifs CGM fournissent des données de glycémie en temps réel pendant toute la durée de port.

Pour maintenir le capteur solidement fixé au corps, tout système CGM repose sur une solution adhésive. Selon la conception du dispositif, celle-ci peut comprendre un patch principal, qui lie le capteur directement à la peau, et un surdoublage adhésif, appliqué par-dessus le dispositif pour apporter une fixation supplémentaire lors d'un port prolongé ou d'activités quotidiennes exigeantes.

À mesure que la technologie CGM progresse dans la gestion du diabète et les applications de santé portable, les composants adhésifs sont devenus un élément essentiel de la conception globale des dispositifs, contribuant à une fixation fiable du capteur pendant toute la durée de port prévue.

Données glycémiques en continu
Fixation principale du capteur
Renfort par surdoublage
Support pour port prolongé

Solutions adhésives CGM

Les patchs de dispositif et les patchs de recouvrement répondent à des besoins de fixation différents.

Leetoya custom CGM device patch component with release liner

Appliqué sous le capteur CGM

Patch de dispositif

Le patch du dispositif est le composant adhésif principal utilisé pour fixer un capteur CGM à la peau. Partie intégrante du dispositif portable fini, il est généralement développé par le fabricant du dispositif afin d'atteindre l'équilibre requis entre adhésion, confort, respirabilité et durée de port.

Leetoya fabrique des composants de patch de dispositif transformés sur mesure par découpe à l'emporte-pièce de précision, contrecollage multicouche et production en salle blanche pour les programmes de dispositifs médicaux OEM.

Leetoya CGM reinforcement overlay patch components

Appliqué sur le capteur CGM

Patch de surdoublage

Les surdoublages adhésifs sont des composants adhésifs secondaires appliqués par-dessus un dispositif CGM existant pour renforcer la fixation après la pose du patch principal du dispositif.

Ils sont couramment utilisés lorsqu'une durée de port prolongée ou des conditions quotidiennes difficiles exigent un pouvoir de maintien supplémentaire, contribuant à réduire le soulèvement des bords et à améliorer le maintien global du dispositif.

Les surdoublages adhésifs sont largement utilisés pour les patients ayant un mode de vie actif ou évoluant dans des environnements exigeants : ils apportent une confiance supplémentaire lors de l'exercice, de la transpiration, de la douche, de la natation et des cycles de port prolongés, tout en préservant le confort de l'utilisateur.

Des matériaux conçus pour la performance.

La sélection des matériaux est l'un des facteurs les plus importants influençant la performance de port, l'expérience utilisateur, la stabilité de fabrication et la fiabilité à long terme.

01

Adhésifs acryliques médicaux

Adhérence forte et stable pour les applications de port prolongé.

02

Adhésifs silicone médicaux

Évalué lorsque le retrait doux et la compatibilité avec les peaux sensibles sont prioritaires.

03

Supports non-tissés respirants

Structures douces et flexibles favorisant le confort et la transmission de vapeur d'eau.

04

Films TPU

Structures étirables et conformables résistant aux conditions environnementales.

05

Films de surdoublage PU

Renfort transparent pour les applications de surdoublage adhésif d'accessoires.

06

Films anti-adhérents

Manipulation maîtrisée, pose précise et fabrication efficace.

Découvrir les matériaux adhésifs médicaux

Support d'ingénierie

De la conception à la production commerciale

01

Définir les exigences

Dimensions du capteur, objectif de durée de port, zone du corps, contact cutané et emballage.

02

Évaluation des matériaux

Examinez les solutions de rubans médicaux spécifiées par le client ou alternatives.

03

Développement de prototypes

Échantillons de prototype rapides disponibles en 3-7 jours pour les projets adaptés.

04

Accompagnement à la validation

Accompagnement en fabricabilité, matériaux et optimisation des procédés.

05

Production de masse en salle blanche

Transférez les conceptions validées vers une fabrication stable en salle blanche ISO Class 7 avec un contrôle qualité de l'ensemble du procédé.

Capacités de fabrication

Fabrication intégrée pour les composants adhésifs médicaux

Conversion de précision, inspection automatisée et fabrication en salle blanche ISO Class 7 intégrées dans une plateforme de production évolutive.

Conversion de précision

Découpe rotative, découpe laser, contrecollage multicouche et repérage de précision pour constructions adhésives médicales complexes.

Assemblage fonctionnel

Supports anti-adhérents fendus, languettes de préhension, zones sans adhésif, pose d'îlots et assemblages multicouches prêts à l'application.

Contrôle qualité automatisé

Inspection AOI en ligne, vérification dimensionnelle, détection des défauts et surveillance continue des procédés tout au long de la production.

Fabrication en salle blanche

Conversion en salle blanche ISO Class 7, emballage, assemblage et fabrication en rouleau à rouleau pour soutenir la production de dispositifs médicaux à l'échelle commerciale.

Operator controlling automated cleanroom converting equipment — Fabrication en salle blanche

inspection AOI for converted medical patches — AOI inspection

Pourquoi Leetoya

Un partenaire de production pour tout le cycle de vie du patch.

01

Expérience de port de 7 à 21 jours

Accompagnement d'ingénierie pour les programmes de dispositifs à port prolongé.

02

Conversion de précision

Capacités avancées de découpe à l'emporte-pièce, de contrecollage, de support anti-adhérent et d'assemblage.

03

Salle blanche ISO Class 7

Environnement maîtrisé pour les composants adhésifs médicaux adaptés.

04

Qualité ISO 13485

Contrôles propres aux dispositifs médicaux, traçabilité et gestion documentée des procédés.

05

Ingénierie de réduction des coûts

Matériau, géométrie, utilisation et optimisation des procédés.

06

Capacité annuelle de plus de 40 millions

Fabrication à l'échelle commerciale avec continuité du prototype à la production.

Questions fréquentes

Questions sur les patchs CGM.

Matériaux, objectif de durée de port, salle blanche, approvisionnement et accompagnement au développement.

Avec quelles plateformes de matériaux travaillez-vous ?

Adhésifs acryliques et silicone médicaux, non-tissés respirants, films TPU, films de surdoublage en PU, films anti-adhérents et stratifiés multicouches.

Leetoya est-il formulateur de rubans ou convertisseur de précision ?

Leetoya est spécialisée dans la découpe à l'emporte-pièce de précision, le contrecollage, le refendage, la conversion en salle blanche, l'inspection, l'emballage et l'assemblage de plateformes de rubans médicaux approuvées.

Vos structures peuvent-elles répondre à des objectifs de port de 7-21 jours ?

Oui. Des constructions adhésives peuvent être développées pour évaluation par le client sur des objectifs de 7-21 jours. La performance finale doit être confirmée par une validation du dispositif fini propre au client.

Pouvez-vous accompagner les projets de second source et de réduction des coûts ?

Oui. Nous accompagnons l'évaluation de matériaux alternatifs, l'optimisation de la géométrie, l'amélioration du rendement matière et la revue des procédés.

Fabriquez-vous en salle blanche BPF ?

Oui. Les composants adaptés sont fabriqués dans une salle blanche classe 10,000 (ISO Class 7) sous un système qualité ISO 13485.

Pouvez-vous développer des surdoublages adhésifs sur mesure ?

Oui. Les options incluent des constructions en non-tissé respirant ou en PU transparent, des ouvertures sur mesure, des supports anti-adhérents fendus, des languettes de préhension et des zones adhésives spécifiques à l'application.

En combien de temps pouvez-vous fournir des prototypes ?

Selon la disponibilité des matériaux et la complexité, des échantillons de prototype adaptés peuvent souvent être livrés en 3-7 jours ouvrés.

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Concevoir le patch autour du dispositif et de la durée de port visée.

Notre équipe d'ingénierie peut étudier les projets de nouvelle génération en CGM, biocapteurs portables, ECG et télésurveillance.

Dessin du dispositif, fichier CAO et géométrie du patch
Durée de port visée, zone du corps et empilement de matériaux existant
Emballage, volume annuel et préoccupation de performance actuelle

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