Cerotti adesivi CGM personalizzati

Componenti adesivi CGM di precisione

Progettazione e produzione di componenti adesivi per cerotti personalizzati destinati ai dispositivi indossabili di monitoraggio del glucosio, dallo sviluppo del prototipo alla produzione commerciale.

ISO 13485 certificato ISO Class 7 camera bianca 40M+ produzione annua

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Person wearing a custom CGM adhesive patch — Cerotti di fissaggio primari, cerotti di fissaggio e componenti per il collegamento dei dispositivi.

Exploded CGM device, medical adhesive, nonwoven backing, and skin layers

Monitoraggio glicemico indossabile

Cos'è un dispositivo CGM?

Un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) è un dispositivo medico indossabile che misura in modo continuo i livelli di glucosio tramite un piccolo sensore inserito appena sotto la pelle. A differenza dei tradizionali sistemi di monitoraggio della glicemia (BGM), che richiedono singoli campioni di sangue e strisce reattive, i dispositivi CGM forniscono dati glicemici in tempo reale per tutta la durata di utilizzo.

Per mantenere il sensore saldamente fissato al corpo, ogni sistema CGM si affida a una soluzione adesiva. A seconda del design del dispositivo, questa può comprendere un cerotto primario del dispositivo, che incolla il sensore direttamente alla pelle, e un cerotto di fissaggio applicato sopra il dispositivo, che garantisce una fissazione aggiuntiva durante l'utilizzo prolungato o in caso di attività quotidiane impegnative.

Poiché la tecnologia CGM continua a progredire nella gestione del diabete e nelle applicazioni sanitarie indossabili, i componenti adesivi sono diventati una parte essenziale del design complessivo del dispositivo, contribuendo a garantire un fissaggio affidabile del sensore per tutta la durata di utilizzo prevista.

Dati glicemici continui
Fissaggio primario del sensore
Rinforzo di copertura
Supporto per utilizzo prolungato

Soluzioni adesive CGM

I cerotti per dispositivo e i cerotti di sovrapposizione rispondono a diverse esigenze di fissaggio.

Leetoya custom CGM device patch component with release liner

Applicato sotto il sensore CGM

Cerotto per dispositivo

Il cerotto del dispositivo è il componente adesivo principale utilizzato per fissare un sensore CGM alla pelle. In quanto parte integrante del dispositivo indossabile finito, è in genere sviluppato dal produttore del dispositivo per ottenere il giusto equilibrio tra adesione, comfort, traspirabilità e durata di utilizzo.

Leetoya produce componenti per cerotto del dispositivo convertiti su misura con fustellatura di precisione, laminazione multistrato e produzione in camera bianca per i programmi OEM di dispositivi medici.

Leetoya CGM reinforcement overlay patch components

Applicato sopra il sensore CGM

Cerotto di copertura

I cerotti di fissaggio sono componenti adesivi secondari applicati sopra un dispositivo CGM esistente per rinforzare la fissazione dopo l'installazione del cerotto primario del dispositivo.

Sono comunemente utilizzati quando una durata di utilizzo prolungata o condizioni quotidiane impegnative richiedono una maggiore forza di tenuta, contribuendo a ridurre il sollevamento dei bordi e a migliorare la tenuta complessiva del dispositivo.

I cerotti di fissaggio sono ampiamente utilizzati per pazienti con stili di vita attivi o in ambienti impegnativi, offrendo maggiore sicurezza durante esercizio fisico, sudorazione, doccia, nuoto e cicli di utilizzo prolungati, mantenendo al contempo il comfort dell'utente.

Materiali progettati per le prestazioni.

La selezione dei materiali è uno dei fattori più importanti che influenzano le prestazioni di utilizzo, l'esperienza dell'utente, la stabilità produttiva e l'affidabilità a lungo termine.

01

Adesivi acrilici medicali

Adesione forte e stabile per applicazioni a utilizzo prolungato.

02

Adesivi siliconici medicali

Valutato dove la rimozione delicata e la compatibilità con la pelle sensibile sono prioritarie.

03

Supporti in non tessuto traspirante

Strutture morbide e flessibili che favoriscono comfort e trasmissione del vapore acqueo.

04

Film in TPU

Strutture elastiche e conformabili con resistenza agli agenti ambientali.

05

Film per cerotti di fissaggio in PU

Rinforzo trasparente per cerotti di fissaggio di accessori.

06

Film antiaderenti

Movimentazione controllata, posizionamento accurato e produzione efficiente.

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Supporto tecnico

Dalla progettazione alla produzione commerciale

01

Definisci i requisiti

Dimensioni del sensore, obiettivo di durata, posizione sul corpo, contatto cutaneo e confezionamento.

02

Valutazione dei materiali

Esamina soluzioni di nastri medicali specificate dal cliente o alternative.

03

Sviluppo di prototipi

Campioni prototipo rapidi disponibili in 3-7 giorni per i progetti idonei.

04

Supporto alla validazione

Supporto alla produzione industrializzabile, ai materiali e all'ottimizzazione dei processi.

05

Produzione di massa in camera bianca

Trasferisci i progetti validati in una produzione stabile in camera bianca ISO Class 7 con controllo qualità sull'intero processo.

Capacità produttive

Produzione integrata per componenti adesivi medicali

Converting di precisione, ispezione automatizzata e produzione in camera bianca ISO Class 7 integrati in un'unica piattaforma produttiva scalabile.

Converting di precisione

Fustellatura rotativa, taglio laser, laminazione multistrato e registrazione di precisione per costruzioni adesive medicali complesse.

Assemblaggio funzionale

Supporti antiaderenti divisi, linguette di rimozione, zone senza adesivo, posizionamento a isola e assemblaggi multistrato pronti per l'applicazione.

Controllo qualità automatizzato

Ispezione AOI in linea, verifica dimensionale, rilevamento dei difetti e monitoraggio continuo del processo durante tutta la produzione.

Produzione in camera bianca

Converting, confezionamento, assemblaggio in camera bianca ISO Class 7 e produzione rotolo a rotolo a supporto della produzione di dispositivi medici su scala commerciale.

Operator controlling automated cleanroom converting equipment — Produzione in camera bianca

ispezione AOI for converted medical patches — AOI inspection

Perché Leetoya

Un partner produttivo per l'intero ciclo di vita del cerotto.

01

Esperienza di utilizzo di 7-21 giorni

Supporto ingegneristico per programmi di dispositivi a utilizzo prolungato.

02

Converting di precisione

Capacità avanzate di fustellatura, laminazione, supporti antiaderenti e assemblaggio.

03

Camera bianca ISO Class 7

Ambiente controllato per componenti adesivi medicali idonei.

04

Qualità ISO 13485

Controlli per dispositivi medici, tracciabilità e gestione documentata dei processi.

05

Progettazione per la riduzione dei costi

Materiale, geometria, utilizzo e ottimizzazione del processo.

06

Capacità annua di oltre 40 milioni

Produzione su scala commerciale con continuità dal prototipo alla produzione.

Domande frequenti

Domande sui cerotti CGM.

Supporto su materiali, obiettivo di durata, camera bianca, approvvigionamento e sviluppo.

Con quali piattaforme di materiali lavorate?

Adesivi acrilici e siliconici medicali, non tessuti traspiranti, film TPU, film PU per cerotti di fissaggio, film antiaderenti e laminati multistrato.

Leetoya è un formulatore di nastri o un converter di precisione?

Leetoya è specializzata in fustellatura di precisione, laminazione, taglio a strisce, converting in camera bianca, ispezione, confezionamento e assemblaggio di piattaforme di nastro medicale approvate.

Le vostre strutture possono supportare obiettivi di utilizzo di 7-21 giorni?

Sì. Le costruzioni adesive possono essere sviluppate per la valutazione del cliente su obiettivi di 7-21 giorni. Le prestazioni finali devono essere confermate tramite la validazione del dispositivo finito specifica del cliente.

Potete supportare progetti di seconda fonte e di riduzione dei costi?

Sì. Supportiamo la valutazione di materiali alternativi, l'ottimizzazione delle geometrie, il miglioramento dell'utilizzo dei materiali e la revisione dei processi.

Producete in una camera bianca GMP?

Sì. I componenti idonei sono prodotti in una camera bianca Class 10,000 (ISO Class 7) nell'ambito di un sistema qualità ISO 13485.

Potete sviluppare cerotti di fissaggio personalizzati?

Sì. Le opzioni includono costruzioni in non tessuto traspirabile o PU trasparente, aperture personalizzate, supporti antiaderenti divisi, linguette di estrazione e zone adesive specifiche per l'applicazione.

Quanto rapidamente potete fornire i prototipi?

In base alla disponibilità dei materiali e alla complessità, i campioni prototipo idonei possono spesso essere consegnati entro 3-7 giorni lavorativi.

Avvia il tuo progetto CGM

Progettare il cerotto in funzione del dispositivo e dell'obiettivo di utilizzo.

Il nostro team di ingegneria può valutare progetti di nuova generazione per CGM, biosensori indossabili, ECG e monitoraggio remoto.

Disegno del dispositivo, file CAD e geometria del cerotto
Obiettivo di utilizzo, sede corporea e stack di materiali esistente
Confezionamento, volume annuo e criticità di prestazione attuale

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