رقع CGM اللاصقة المخصصة
تصميم وتصنيع مكونات رقع لاصقة مخصصة لأجهزة مراقبة الغلوكوز القابلة للارتداء، من تطوير النموذج الأولي إلى الإنتاج التجاري.
مراقبة الغلوكوز القابلة للارتداء
نظام المراقبة المستمرة للغلوكوز (CGM) هو جهاز طبي قابل للارتداء يقيس مستويات الغلوكوز بشكل مستمر عبر مستشعر صغير يُدخل تحت الجلد مباشرة. وخلافاً لأنظمة قياس سكر الدم (BGM) التقليدية التي تتطلب عينات دم فردية وشرائط اختبار، توفر أجهزة CGM بيانات الغلوكوز في الوقت الفعلي طوال فترة الارتداء.
ولإبقاء المستشعر مثبتاً بإحكام على الجسم، يعتمد كل نظام CGM على حل لاصق. ووفقاً لتصميم الجهاز، قد يشمل ذلك رقعة الجهاز الأساسية التي تربط المستشعر مباشرة بالجلد، ورقعة تثبيت علوية تُوضع فوق الجهاز لتوفير تثبيت إضافي أثناء الارتداء الممتد أو الأنشطة اليومية الشاقة.
مع استمرار تطور تقنية CGM في إدارة السكري وتطبيقات الرعاية الصحية القابلة للارتداء، أصبحت المكونات اللاصقة جزءاً أساسياً من التصميم الكلي للجهاز، بما يدعم تثبيت المستشعر بشكل موثوق طوال فترة الارتداء المقصودة.
تدعم رقع الأجهزة ورقع التغطية احتياجات تثبيت مختلفة.
تُطبَّق أسفل مستشعر CGM
رقعة الجهاز هي المكوّن اللاصق الأساسي المستخدم لتثبيت مستشعر CGM على الجلد. وباعتبارها جزءاً لا يتجزأ من الجهاز القابل للارتداء النهائي، يطوّرها مصنّع الجهاز عادةً لتحقيق التوازن المطلوب بين الالتصاق والراحة والنفاذية الهوائية ومدة الارتداء.
تصنّع Leetoya مكونات رقع الأجهزة المحوّلة حسب الطلب باستخدام القَطع الدقيق بالقوالب والتصفيح متعدد الطبقات والإنتاج في الغرفة النظيفة لبرامج الأجهزة الطبية لدى OEM.
تُطبَّق فوق مستشعر CGM
رقع التثبيت العلوية هي مكونات لاصقة ثانوية تُوضع فوق جهاز CGM قائم لتعزيز التثبيت بعد تركيب رقعة الجهاز الأساسية.
وتُستخدم عادةً عندما تتطلب مدة الارتداء الممتد أو الظروف اليومية الصعبة قوة تثبيت إضافية، بما يساعد على تقليل ارتفاع الحواف وتحسين ثبات الجهاز بشكل عام.
تُستخدم رقع التثبيت العلوية على نطاق واسع للمرضى ذوي الأنماط الحياتية النشطة أو البيئات الشاقة، إذ توفر ثقة إضافية أثناء التمارين والتعرق والاستحمام والسباحة ودورات الارتداء الطويلة، مع الحفاظ على راحة المستخدم.
يُعدّ اختيار المواد أحد أهم العوامل المؤثرة في أداء الارتداء وتجربة المستخدم وثبات التصنيع والموثوقية على المدى الطويل.
التصاق قوي ومستقر لتطبيقات الارتداء المطوّل.
يُقيَّم عندما تكون الإزالة اللطيفة والتوافق مع البشرة الحساسة من الأولويات.
بنى ناعمة ومرنة تدعم الراحة ونفاذ بخار الرطوبة.
بنى قابلة للتمدد ومطاوعة مع مقاومة للظروف البيئية.
تدعيم شفاف لتطبيقات رقع التثبيت الملحقة.
مناولة مضبوطة، ووضع دقيق، وتصنيع فعّال.
الدعم الهندسي
أبعاد المستشعر، وهدف مدة الارتداء، وموضع الجسم، وملامسة الجلد، والتغليف.
راجع حلول الأشرطة الطبية المحددة من العملاء أو البديلة.
عينات نماذج أولية سريعة متاحة في 3-7 أيام للمشاريع المناسبة.
دعم في قابلية التصنيع وتحسين المواد والعمليات.
انقل التصاميم المتحقَّق من صحتها إلى تصنيع مستقر في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7 مع مراقبة جودة للعملية بالكامل.
قدرات التصنيع
التحويل الدقيق، والفحص الآلي، والتصنيع في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7، مدمجة في منصة إنتاج واحدة قابلة للتوسع.
القَطع الدوّار بالقوالب، والقَطع بالليزر، والتصفيح متعدد الطبقات، والمحاذاة الدقيقة للبنى اللاصقة الطبية المعقدة.
طبقات حاملة مقسّمة، وألسنة سحب، ومناطق خالية من اللاصق، وتثبيت الجزر، وتجميعات متعددة الطبقات جاهزة للتطبيق.
فحص AOI مدمج في الخط، والتحقق من الأبعاد، وكشف العيوب، ومراقبة مستمرة للعملية طوال الإنتاج.
التحويل والتغليف والتجميع في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7، والتصنيع بنظام لفة إلى لفة لدعم إنتاج الأجهزة الطبية على النطاق التجاري.
لماذا Leetoya
دعم هندسي لبرامج الأجهزة ذات الارتداء المطوّل.
قدرات متقدمة في القَطع بالقوالب، والتصفيح، والطبقات الحاملة، والتجميع.
بيئة مضبوطة لمكوّنات اللواصق الطبية المناسبة.
ضوابط الأجهزة الطبية، وقابلية التتبع، وإدارة العمليات الموثّقة.
المواد، والشكل الهندسي، والاستفادة من المادة، وتحسين العمليات.
تصنيع على النطاق التجاري مع استمرارية من النموذج الأولي إلى الإنتاج.
الأسئلة الشائعة
المواد، وهدف مدة الارتداء، والغرفة النظيفة، والتوريد، ودعم التطوير.
لواصق أكريليكية وسيليكونية طبية، وأقمشة غير منسوجة قابلة للتنفس، وأفلام TPU، وأفلام PU لرقعة التثبيت، وطبقات فصل، وصفائح متعددة الطبقات.
تتخصص Leetoya في القَطع الدقيق بالقوالب والتصفيح والتقطيع الطولي والتحويل في الغرفة النظيفة والفحص والتغليف وتجميع منصات الأشرطة الطبية المعتمدة.
نعم. يمكن تطوير تركيبات لاصقة لتقييم العميل وفق أهداف تتراوح بين 7 و21 يوماً. ويجب تأكيد الأداء النهائي من خلال التحقق على الجهاز النهائي الخاص بالعميل.
نعم. ندعم تقييم المواد البديلة، وتحسين الأشكال الهندسية، وتحسين الاستفادة من المواد، ومراجعة العمليات.
نعم. تُصنَّع المكوّنات المناسبة في غرفة نظيفة من الفئة 10,000 (ISO Class 7) ضمن نظام جودة ISO 13485.
نعم. تشمل الخيارات تركيبات قابلة للتنفس من الأقمشة غير المنسوجة أو من PU الشفاف، وفتحات مخصصة، وطبقات حاملة منقسمة، وألسنة سحب، ومناطق لاصقة خاصة بالتطبيق.
بناءً على توافر المواد ومدى التعقيد، يمكن غالبًا تسليم عينات النموذج الأولي المناسبة في غضون 3-7 أيام عمل.
ابدأ مشروع CGM الخاص بك
يمكن لفريق الهندسة لدينا مراجعة مشاريع الجيل التالي من CGM، والمستشعرات الحيوية القابلة للارتداء، و ECG، والمراقبة عن بُعد.