Certificado ISO 9001 Certificado ISO 13485
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Fabrico em sala limpa

Conversão em sala limpa para componentes adesivos médicos

Fabrico em sala limpa Class 10,000 (ISO Class 7) para adesivos médicos, dispositivos usáveis, materiais de diagnóstico e outros produtos sensíveis à contaminação.

Ambiente de conversão controlado

Reduza o risco de contaminação mantendo a consistência do processo.

A Leetoya combina o fabrico em sala limpa com tecnologias de conversão de precisão para ajudar a reduzir os riscos de contaminação, melhorar a consistência do produto e apoiar a produção de dispositivos médicos. A nossa sala limpa suporta corte em molde, laminação, inspeção e processos de conversão associados, para aplicações de contacto com a pele e de diagnóstico.

Operator running a controlled cleanroom converting line
Fabrico em sala limpa Classe 10,000 (ISO Class 7)

Porque é que o fabrico em sala limpa

Um ambiente controlado para produtos médicos sensíveis à contaminação.

01

Controlo de contaminação

Ajuda a reduzir partículas, fibras e contaminação ambiental durante o fabrico.

02

Limpeza do produto

Suporta normas de limpeza mais exigentes para produtos de contacto com a pele e de diagnóstico.

03

Fabrico estável

Fluxos de trabalho controlados melhoram a consistência e a repetibilidade dos processos.

04

Confiança do cliente

Proporciona um ambiente de fabrico alinhado com as expectativas de qualidade médica.

Capacidades de sala limpa

Processos de conversão integrados num ambiente controlado.

01

Corte em molde de precisão

Conversão rotativa e plana para componentes adesivos médicos.

02

Laminação multicamada

Laminação controlada de adesivos, filmes, suportes antiaderentes e materiais funcionais.

03

Corte longitudinal de precisão

Manuseamento estável de rolos e corte longitudinal de tolerância apertada.

04

Inspeção AOI em linha

Inspeção automatizada de dimensões, registo e aspeto.

05

Preparação da embalagem

Formatos prontos para montagem preparados em fluxos de trabalho controlados.

06

Documentação de qualidade

Rastreabilidade e registos de fabrico controlados que apoiam a produção médica.

Operator using optical inspection equipment for quality control
Inspeção controlada e avaliação de materiais

Apoio à qualidade

A produção em sala limpa é apoiada por inspeção e documentação.

Inspeção em linhaAs dimensões, o registo e o aspeto podem ser verificados durante a produção.

RastreabilidadeRegistos controlados suportam fabrico médico repetível.

Formatos prontos para montagemOs componentes podem ser preparados para a embalagem e a montagem a jusante.

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