ISO 9001 认证 ISO 13485 认证
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无尘室生产

医用胶粘组件的无尘室加工

Class 10,000(ISO Class 7)无尘室制造,服务于医用胶粘剂、可穿戴设备、诊断材料及其他对污染敏感的产品。

受控加工环境

在保持工艺一致性的同时降低污染风险。

Leetoya 将无尘室制造与精密加工技术相结合,帮助降低污染风险、提升产品一致性,并支持医疗器械生产。我们的无尘室可支持模切、复合、检测及相关的加工工艺,服务于皮肤接触类和诊断类应用。

Operator running a controlled cleanroom converting line
Class 10,000(ISO Class 7)无尘室制造

为何选择无尘室制造

面向易受污染医疗产品的受控环境。

01

污染控制

有助于在制造过程中减少颗粒、纤维和环境污染。

02

产品洁净度

为皮肤接触和诊断产品支撑更高的洁净度标准。

03

稳定生产

受控流程可提高工艺一致性和可重复性。

04

客户信心

提供符合医疗质量要求的制造环境。

无尘室能力

在受控环境中进行一体化加工。

01

精密模切

面向医用胶粘组件的圆刀与平刀加工。

02

多层复合

胶粘剂、薄膜、离型纸和功能性材料的受控复合。

03

精密分切

稳定的卷材处理和紧公差分切。

04

在线 AOI 检测

面向尺寸、套准和外观的自动化检测。

05

包装准备

在受控流程中制成、可直接组装的形态。

06

质量文档

支撑医疗生产的可追溯性和受控生产记录。

Operator using optical inspection equipment for quality control
受控检测与材料评估

质量支持

无尘室生产由检测和文件记录提供支持。

在线检测尺寸、套准和外观可在生产过程中检测。

可追溯性受控记录支持可重复的医疗器械生产。

可直接装配的形式组件可备妥以支持后道包装和装配。

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请提供组件图纸、材料规格、洁净度要求和产量。我们的工程团队将推荐最合适的无尘室制造方案。

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