ISO 9001-zertifiziert ISO 13485-zertifiziert
sales2@leetoya.com

Medizinprodukte

Aufbau eines BGM-Teststreifens verstehen

Prüfen Sie die funktionalen Schichten eines Blutzucker-Teststreifens und das Zusammenspiel von Abstandsklebebändern, hydrophilen Folien, Elektroden und Trägerfolien.

6 Min. LesezeitTechnische Ressourcen von Leetoya

Obwohl ein BGM-Streifen von außen einfach wirkt, ist er eine eng registerhaltige mehrschichtige Baugruppe. Jede Schicht hat eine definierte Aufgabe, und kleine Maßänderungen können Probenfluss, Handhabung oder Endmontage beeinflussen.

Elektroden- und Sensorsubstrat

Das Basissubstrat trägt das Elektrodenmuster und die Messchemie des Diagnostikherstellers. Konfektionierte Klebstoffkomponenten müssen mit den aktiven Bereichen ausgerichtet werden, ohne sie zu kontaminieren oder zu verdecken.

Abstands- und Deckschichten

Ein präzise geschnittener Abstandshalter bildet den Kapillarkanal, während eine hydrophile Abdeckung der Probe hilft, in den Kanal einzutreten und sich darin zu bewegen. Ihre Dicke, Oberflächeneigenschaften und Ausrichtung werden als System ausgelegt.

Trägerfolien und Fertigungshilfen

Trennfolien schützen Klebstoffflächen und unterstützen eine stabile Bahnführung durch Stanzen, Kaschieren, Prüfung und Endmontage. Die Trennkraft der Trägerfolie muss sowohl für die Konfektionierung als auch für den Kunden's Applikationsprozess.

Technische Prüfung

Wichtige Punkte, die für das Projekt definiert werden müssen.

01Dicke des Abstandshalters
02Blutseinlassgeometrie
03Benetzbarkeit der Deckfolie
04Trennkraft der Trägerfolie

Technische Unterstützung

Besprechen Sie Ihre Anwendung mit Leetoya.

Teilen Sie Zeichnungen, Materialanforderungen, Zielleistung, Validierungsstand und Jahresvolumen für eine technische Prüfung mit.

Ingenieure kontaktieren